北京大望路**器械专项审批提可供场地全包**

医疗器械资质审批（二、三）类 北京市全市区审批一手靠谱渠道

全包可提供审批地址（办公地址+库房+冷库），可提供审批人员、软件

半包纯代理均可办理，自由搭配。

一、申请三类医疗器械所需材料清单：

1. 营业执照副本原件及复印件、公章

2. 地址材料（房产证、租赁合同、租赁面积）

3. 人员要求：

法人，企业负责人，质量管理人、采购、销售、库管

要求所有人员提供身份证、简历、体检报告

法人、企业负责人、质量管理人还需提供毕业证、体检报告

体检报告要求2甲公立医院提供半年以内有效体检证明

质量管理人要求医学有关专业毕业3年以上有效期

4. 供货商资质：

供货单位的执照复印件、代码复印件

医疗器械（生产）经营许可证复印件

医疗器械销售授权

购销协议等

5. 医疗软件

        采购、销售、库管、质管熟练操作软件

6. 座机号、手机号、邮箱、传真

二、办理流程

1. 取材料现场提交药监局，领取受理单

2. 老师通知验收核查（核查内容有专业的人员进行培训）

3. 核查通过后可以直接取证

三、办理周期

30-35工作日左右

四、我们可以帮提供的咨询服务：

1. 公司全体员工医疗器械法规知识的现场培训；

2. 医疗器械注册地址（使用面积100平、使用面积60平、使用面积40平）、提供医疗器械库房仓库（使用面积80平、使用面积40平、使用面积20平）、提供医疗器械体外试剂相关的冷库（20立方）

3. 提供医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的专业；
 

曹操商务   专业办理工商税务各项疑难

张余